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ISO22716/GMPC化妆品国际质量体系内审员培训
来源:圣问技术职业技能培训中心 | 作者:圣问技术 | 发布时间: 2016-10-12 | 770 次浏览 | 分享到:
GMPC体系是一个与化妆 品行业生产企业密切相关的质量管理体系,整套体系以预防化妆品生产过程中出现的生物、物理及化学污染为主,提供稳定质量的管理组织以及 实施时的标准要求;又从工作人员、技术和管理等方面入手,以剔除和防止质量方面的缺陷,是化妆品企业产品顺利走向国际市场的“通行证”。

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ISO22716/GMPC化妆品国际质量体系内审员培训

背景介绍

  GMPC体系是一个与化妆 品行业生产企业密切相关的质量管理体系,整套体系以预防化妆品生产过程中出现的生物、物理及化学污染为主,提供稳定质量的管理组织以及 实施时的标准要求;又从工作人员、技术和管理等方面入手,以剔除和防止质量方面的缺陷,是化妆品企业产品顺利走向国际市场的“通行证”。

    本课程结合化妆品生产的实际工艺程序及GMPC良好生产规范管理模式,针对不同职位的学员提供专业术语解读、特殊案例分析、内审的组织策划及 内审不符合项纠正与预防、内审报告的编写与制作等。课程以体验互动式教学为主导,可让学员充分掌握ISO22716/GMPC标准的要求及其完整的审核程序。

国际GMP标准——ISO 22716

1、GMP第一部分

1)化妆品GMP来历

2)各国化妆品法规简介

3)ISO 22716与欧盟EU GMPC(1995)和美国FDA c-GMP的对应关系

2、GMP第二部分

1)范围、定义和术语

2)组织架构和人员

3)基础设施和设备

4)原料和包装材料

5)实例介绍、案例分析和小组讨论

3、GMP第三部分

1)制造和包装控制

2)外发

3)不合格品、偏差和变更控制

4)实例介绍、案例分析和小组讨论

4、GMP第四部分

1)质量控制实验室

2)投诉、退货和召回处理

3)内审

4)文件

5)实例介绍、案例分析和小组讨论

ISO 22716的审核技巧

1、审核策划

2、模拟现场审核

3、学员讨论和汇总发现点

4、案例分析

5、小组讨论和练习

【费用及报名】

1、费用:培训费1500元(含培训费、讲义费);如需食宿,会务组可统一安排,费用自理。

颁发证书

经培训考核合格的学员可获得认监委CNCA和认证认可协会CCAA认可的化妆品企业注册内审员资格证书,该证书不分等级。


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