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化学检验员资格证化验员培训报考时间/报考条件-实验原始数据记录规范

一、实验记录本使用规范

1. 装订完整与受控管理

实验记录本应采用装订完整的形式，确保记录的连续性和完整性。严禁将数据记录于私人笔记本、散页纸张或非受控的纸张、表格上，以防止数据丢失或被篡改。受控的纸张和表格应经过实验室管理部门的审核和批准，确保其符合实验记录的要求。

2. 封面信息填写

实验记录本的封面应包含实验项目名称、实验日期、实验人员姓名及导师姓名（如有）等基本信息。实验项目名称应准确、完整地反映实验内容；实验日期应记录实验开始的日期，格式为“年/月/日”；实验人员姓名应按照主要参与程度或分工顺序依次填写；导师姓名（如有）的填写有助于在实验遇到困难时及时寻求专业建议。

3. 目录与页码管理

在实验记录本的开头或空白活页纸上，应编制目录表，依次记录实验的标题、日期和页数。这有助于在后续查阅数据时快速定位所需内容。同时，每一页都应标有清晰的页码，确保记录的连续性和可追溯性。

二、原始数据记录要求

1. 及时性与准确性

原始数据记录应及时而准确，所有的原始数据都应在实验过程中或实验结束后立即清晰地记录下来。数据记录用笔通常为黑色或蓝黑色墨水笔，严禁使用铅笔等字迹可被抹擦掉的笔，或随着时间的推移字迹会褪色的墨水笔或圆珠笔等。这样可以确保数据的长期保存和可读性。

2. 签名与日期确认

记录有检验数据或相关信息的所有页次，都必须有当事人的签名和记录日期。如果同一页上的数据由多人记录，每位记录者均须署名并标明日期。此外，所有的原始数据均须经第二者复核并签名认可，以确保数据的准确性和可靠性。

3. 数字记录规范

所有的记录数字应明晰并且附有相应的计量单位。在相应的检验规程中，应阐明数字的处理方法，如科学记数法、关键数字的处理以及菌落计数的报告方法等。这有助于确保数据的规范性和一致性。

4. 多处引用数据管理

在实验室中，同一标准曲线往往会用于多个实验项目。因此，务必清晰地注明数据的具体来源和确切存放位置。对于复印的数据资料，应得到当事人的签名确认，以确保数据的真实性和可追溯性。

5. 供试品与标准品制备记录

5.1 供试品制备

记录样品名称、批号以及在其容器外标明的其他相关信息均应作为原始数据记录下来。所有的样品重量都应作为原始数据记录下来，实验室要制订用于定性测试的样品的重量允许波动范围，一般情况下，用于定性的样品重量不超过其规定重量的±5%是可接受的。用于定量分析的样品必须用分析天平称量，并将完整的实际称量值记录下来。原始记录中应清晰地记下供试品的稀释度，包括溶剂体积和溶液的移取体积。

5.2 标准品制备

在原始记录中，应注明标准品的名称、来源、批号、有效期、纯度和储存条件、前处理条件。如配制好的标准液被储备，应记下相应的储存条件和有效期，以确保标准品的质量和稳定性。

6. 特殊试验用菌种管理

所有用于微生物试验的菌株都应清楚地标明菌种名称、代号（如CMCC ATCC等）、批号、有效期和传代次数。用于接种的菌悬液必须标明制备日期和有效期，以确保菌种的活性和纯度。同时，应定期将库存菌种与菌种保藏记录（菌种台账）进行核对，确保菌种的可追溯性。

7. 试剂与缓冲液记录

应清楚地记录试剂、缓冲溶液的配制信息，包括试剂/缓冲溶液的配制批号、各组分的化学名称、供应商、批号、纯度、效期和用量，以及试剂和缓冲液灭菌参数、包装方式、储藏条件和有效期等。这有助于确保试剂和缓冲液的质量和稳定性，从而保证实验结果的准确性。

8. 日期与时间记录

原始数据资料均应按年历顺序记录时间和日期，日期务必与所做的工作相一致。要清楚地解释同一记录上的多个日期，以确保时间的准确性和可追溯性。任何可编程的数据采集系统应能准确反映实际日期和时间，实验室分析人员不能添加或更改一份已经签有名字和日期的记录，除非在添加更改处重新签名和签日期，并且对相应的添加或更正给予明确解释。

9. 温度记录与管理

实验室应规定统一的温度记录单位，如所有的培养温度均以摄氏度为单位。根据相应温度控制设备的管理要求，应按时记录温度，并定期对温度记录进行审核和趋势分析等。这有助于确保实验环境的稳定性和可控性，从而保证实验结果的可靠性。

10. 删除与添加处理

处理删除和添加可能始终是最难遵从的要求的项目之一。在实验室中，每个含有删除或添加的记录看上去总好像未经过正确处理或解释。原始数据中的错误须用单线划除，更正人要在更正记录处签上名字和日期并解释原因。任何影响到实验结果的变更记录都应当由另一人复核，复核人员最好是主管或组长，以确保数据的准确性和可靠性。

实验记录本的使用规范和原始数据记录要求是确保实验数据准确性和可靠性的重要保障。通过遵循这些规范和要求，可以有效地管理实验数据，为科学研究和实践工作提供坚实的基础。