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化妆品配方师资格证怎么考?线上理论线下实操课程学什么?-儿童化妆品特别要求指南

随着儿童化妆品市场的蓬勃发展，质量问题逐渐成为社会关注的焦点。为帮助消费者精准选择安全可靠的产品，小编特整理《儿童化妆品特别要求指南》，从配方设计、安全评估、法规合规三大维度展开说明，为家长提供科学选购依据。

一、配方设计：极简安全，科学配比

儿童化妆品的配方设计需遵循"安全优先、功效必需、配方极简"三大原则，最大限度降低对儿童皮肤的潜在风险。

（一）原料选择标准

1.     历史验证优先
 应选用具有长期安全使用历史的原料，避免使用尚处于监测期的新原料。基因技术、纳米技术等新技术制备的原料需严格限制，如无替代方案必须使用时，需提供安全性评价报告。

2.     功效成分禁用清单
 禁止使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料。若因其他用途需使用可能具备上述功效的原料，需对使用必要性及儿童安全性进行专项评估。

3.     特殊原料专项管控

·        防腐剂：三岁以下儿童产品禁用碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴产品及香波除外）、水杨酸及其盐类（香波除外），标签需标注"三岁以下儿童勿用"警示语。

·        表面活性剂：需通过急性经口毒性试验、皮肤刺激性试验等多重安全评估。

·        香精香料：优先选择通过国际日用香料香精协会（IFRA）认证的原料，减少过敏风险。

·       表1 《化妆品安全技术规范》中限用准用组分对儿童化妆品的要求

* 仅当产品有可能为三岁以下儿童使用，并与皮肤长期接触时，需作如此标注。

** 部分类别化妆品需作此标注。

*** 仅当产品有可能为三岁以下儿童使用洗浴用品和香波除外，需作如此标注。

（二）配方极简原则

1.     成分精简
 配方中原料种类应控制在最低必要范围，避免使用冗余成分。例如，婴幼儿产品建议仅保留清洁、保湿、防晒等基础功能成分。

2.     pH值科学设定

·        驻留类化妆品pH值范围应为4.5-7.5，淋洗类应为4.5-8.5。

·        若超出上述范围，需提供科学依据并进行充分安全评估。

二、安全要求：全链路风险管控

儿童化妆品需建立覆盖原料、生产、标签、使用的全流程安全管控体系。

（一）微生物指标严控

菌落总数限值为≤500CFU/g或CFU/ml，霉菌和酵母菌总数≤100CFU/g，耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。

（二）安全性专项评估

1.     原料风险评估
 需结合儿童生理特点，对香精、乙醇、阳离子表面活性剂等原料进行皮肤刺激性、眼刺激性、光毒性专项测试。

2.     使用场景模拟
 针对喷雾型产品，需评估儿童误吸风险；对驻留类膏霜，需验证长期使用对皮肤微生态的影响。

（三）包装安全设计

1.     防误食结构
 采用不易开启的按压泵头或软管包装，避免儿童接触内容物。

2.     警示标识规范
 销售包装需标注"应当在成人监护下使用"警示语，3岁以下产品需注明"清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身"等限定功效。

三、法规合规：双重备案，动态监管

儿童化妆品需同时满足化妆品通用法规及儿童专用标准要求。

（一）备案资料要求

1.     配方设计报告
 需提交基于安全性考虑的配方整体分析报告，包含原料选择原则、生产工艺控制、质量安全指标等内容。

2.     安全性再评价
 国家药监局可对已上市产品启动安全性再评价，重点核查原料风险物质残留、透皮吸收率等数据。

（二）标签标识规范

1.     小金盾标志
 自2022年5月1日起，申请注册或备案的儿童化妆品必须标注儿童化妆品标志。

2.     禁用词汇清单
 标签禁止标注"食品级""可食用"等虚假宣传用语，不得使用"纯天然""无添加"等绝对化表述。

（三）上市后监管

1.     不良反应监测
 生产企业需建立不良反应收集系统，对严重不良反应需在7日内提交自查报告。

2.     抽检不合格处置
 菌落总数超标或使用禁用原料的产品，需立即停产并召回，省级药监部门可组织现场核查。

四、消费建议：科学选购，安全使用

1.     渠道选择
 优先通过商场专柜、品牌官网等正规渠道购买，避免选择无资质的微商或海外代购。

2.     信息核验
 登录国家药监局官网或"化妆品监管"APP，查询产品注册/备案编号及成分表。

3.     使用测试
 首次使用前在耳后或前臂内侧进行48小时过敏测试，出现红疹、瘙痒等症状立即停用。

儿童化妆品的安全管理需构建"原料准入-生产控制-上市监管"的全链条防控体系。家长在选购时，应重点关注产品是否标注儿童化妆品标志、配方是否极简、包装是否防误食，并通过官方渠道核验信息。监管部门需持续强化抽检力度，对违规添加激素、抗生素等行为实施"零容忍"处罚，共同守护儿童用妆安全。