计量员证书 內校员资格证 计量管理员培训 计量校准员考证 计量检定员考试 计量检测员报名 量规仪器校正员培训 内部校验员合格证 内部校准员上岗证 计量内审员岗位证 仪校员证书 计量工资质 计量师资格证书 计量证怎么考 內校证书哪里考 农产品食品检验员资格证 食品化验员证书 食品检验工培训 食品检测员考证 食品安全总监 农产品质量安全检测员 乳品检验员 油品检验员 化学检验员培训 水质检测员考试 化妆品检验员报名 微生物检验员证书 化验员上岗证 微检员证书 无菌检验员 卫生消毒产品检验员 医疗器械检验员  食品安全管理员  公共营养师 设备管理员 化学分析工考证 试验员 质检员 实验员 无损检测员 内审员 内部审核员 材料物理性能检验员 金相检验员 力学性能检验员 材料成分分析工 环境监测员资格证考试报名 圣问技术职业技能培训中心 广州圣问技术服务有限公司

质量体系内审员证书报名内审员培训流程及费用-内部审核流程与标准规范

引言

内部审核是检验检测机构自行组织的管理体系审核活动，旨在通过系统化、独立化的检查，评估管理体系各环节的运行有效性，识别改进机会并推动持续优化。根据《检验检测机构资质认定评审准则》及相关管理体系文件要求，内部审核需覆盖管理体系所有要素、部门、场所及活动，但可根据过程重要性、机构变化及历史审核结果灵活调整覆盖范围。

一、内审员培训与资质管理

内审员能力是保障审核质量的核心要素。培训需围绕以下维度展开：

1.     标准与文件理解：深入掌握《通用要求》（如RB/T 214）、ISO/IEC 17025等标准条款，熟悉机构管理手册、程序文件及作业指导书，确保审核依据的准确性。例如，内审员需明确文件控制程序（如RB/T 214中7.5条款）对记录填写、审批流程的具体要求。

2.     审核技能提升：通过案例分析学习审核方法（如抽样技术、证据收集技巧），掌握风险矩阵等工具评估问题严重性。例如，针对检测报告分包问题，需核查分包方资质、报告存档及符合性声明等关键点。

3.     职业素养强化：强调保密原则、公正性及独立性，避免利益冲突。内审员需签署保密协议，审核过程中保持客观中立，如发现利益关联需主动回避。

4.     持续学习机制：鼓励内审员参与行业交流、跟踪标准更新（如ISO 9001:2015修订内容），定期参加复审培训以维持资质有效性。

二、审核策划与准备

策划阶段需确保审核的系统性与针对性，具体步骤如下：

1.     制定年度审核计划：质量负责人每年初组织编制计划，明确审核范围（如覆盖检测部、技术部、质量部）、依据（标准条款、管理手册）、频次（通常每年1次，必要时增加）、资源（内审员名单、时间安排）等。例如，若机构新增环境检测项目，需在计划中增加相关过程审核。

2.     组建内审组：选择经培训合格的内审员，确保与被审核部门无直接责任关系。内审组长需具备统筹能力，负责制定实施计划、分配审核任务（如某内审员负责设备管理审核，另一名负责报告控制审核）。

3.     准备审核文件：包括审核依据清单（标准、法规、体系文件）、检查表模板、不符合项记录表、纠正措施跟踪表等。文件需经质量负责人审批，确保版本有效。

4.     沟通与确认：提前与受审核部门协商审核时间，发放《审核通知》，明确配合事项（如提供检测记录、安排陪同人员）。首次会议需确认审核计划，受审核部门可提出调整建议。

三、内审检查表编制

检查表是审核实施的“操作指南”，需遵循以下原则：

1.     结构化设计：按部门或过程编制，覆盖关键职能。例如，针对检测报告审核，检查表可包括报告编制、审核、授权签字、分包管理、符合性声明等子项。

2.     可操作性：明确检查方法（如抽样数量、访谈问题、文件核查要点）。例如，核查5-10份检测报告，检查是否包含7.8.2条款要求的信息（如检测日期、方法依据、结果表述）。

3.     动态调整：根据内审周期内变化（如新设备投入、客户投诉）修改检查表，突出重点问题。例如，若近期发生报告修改纠纷，需增加报告修改流程核查项。

4.     审核组评审：检查表需经内审组讨论，组长批准后使用，确保内容全面且无歧义。

四、审核实施与证据收集

审核实施需严格遵循计划，通过“问、查、看、听”多维度收集证据：

1.     首次会议：明确审核目的、范围、方法及纪律，受审核部门确认计划。例如，审核组长可强调：“本次审核重点核查设备校准记录与实际操作的符合性”。

2.     现场审核：

·        文件审查：核查记录完整性（如设备点检记录是否漏填润滑油添加量）、程序执行情况（如分包方检测报告是否存档）。

·        现场观察：检查设备运行状态、5S管理、员工操作规范性（如是否佩戴劳保用品）。

·        员工访谈：通过开放式问题了解流程执行细节，例如：“请描述检测报告编制后的审核流程”。

3.     不符合项判定：对比证据与依据，区分严重不符合（系统性失效，如未按程序进行设计评审）与一般不符合（偶发性问题，如记录填写不规范）。编制《不符合项报告》，明确事实描述、违反条款、严重程度及纠正要求。

4.     末次会议：总结审核发现，宣读不符合项，提出整改要求。例如，审核组长可指出：“生产部需在5个工作日内提交纠正措施，15日内完成整改”。

五、内审报告编写与审批

报告是审核成果的集中体现，需确保内容严谨、数据准确：

1.     结构化呈现：包括审核目的、范围、依据、成员、发现（符合项与不符合项）、结论及改进建议。例如，报告可指出：“质量管理体系运行基本有效，但需加强记录管理与人员培训”。

2.     数据支撑：统计不符合项分布（如研发部1项、生产部2项），分析问题根源（如培训不足、流程漏洞）。

3.     管理建议针对性：避免泛泛而谈，需提出可操作方案。例如，针对装修验收问题，建议：“财务部按重新核准的工程款调整费用，集团总部制定交叉验收制度”。

4.     审批与发放：报告经管理者代表审核后发放至相关部门，确保管理层及时获取信息。

六、跟踪验证与闭环管理

跟踪验证是审核的“最后一公里”，需确保问题彻底解决：

1.     纠正措施计划：责任部门分析根本原因（如记录填写不规范源于培训不足），制定计划（如10月25日前组织培训），提交审核组审核。

2.     实施与跟踪：审核组定期检查进度，对延期项目及时提醒。例如，若培训因资源不足延迟，需协调管理层支持。

3.     有效性评价：验证纠正措施是否消除问题根源。例如，检查培训记录、修订后的文件版本，确认问题未重复发生。

4.     闭环管理：在下一次审核中复查措施效果，写入报告，实现持续改进。

七、核心工具与风险提示

1.     工具模板：

·        《内部审核计划表》：明确审核日期、部门、内容及审核员。

·        《不符合项报告》：记录事实、依据、严重程度及纠正要求。

·        《纠正措施跟踪表》：跟踪整改进度与验证结果。

2.     风险提示：

·        审核员资质风险：确保内审员经培训合格，与被审核部门无利益关联。

·        证据不足风险：抽样需具有代表性，避免以偏概全。

·        整改无效风险：纠正措施需区分“纠正”与“纠正措施”，避免头痛医头。

结语

内部审核是检验检测机构管理体系运行的“体检仪”，通过标准化流程与工具应用，可系统识别风险、推动改进。机构需从内审员能力建设、策划准备、检查表编制、审核实施、报告编写到跟踪验证全流程管控，确保审核工作规范、高效，最终实现质量管理体系的持续优化。