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全国食品水质化学化验员微生物检验员证书培训考试通知-检验检测工作中的质量控制

在检验检测领域，检测数据的准确可靠是基石，直接关乎检测报告的质量与公信力。为达成这一目标，质量控制过程不可或缺。它犹如精密的导航系统，明确各阶段可能影响检测报告的潜在因素，进而采取针对性措施加以管控，使整个检测流程处于稳定可控的状态。那么，实验室究竟需要对哪些关键内容进行质量控制呢？

环境质量的精细把控

检测场所的环境条件是影响检测工作质量的重要因素，必须全方位满足检测需求。实验室应采取切实有效的措施，确保内务管理井井有条，必要时制定专门的工作程序。对于那些可能对分析检测质量产生影响的区域，要进行严格管控，限制无关人员进入或使用，并根据具体情况确定控制的精细程度。例如，将化学分析、试样制备及前处理等容易产生污染的区域与清洁区域进行有效隔离，防止污染源的意外带入，避免交叉污染的发生。

化学分析、试样制备及前处理等场所，应具备良好的采光条件，确保操作人员能够清晰观察实验现象；同时要具备有效的通风系统，及时排出有害气体和挥发物，防止其在室内积聚。适宜的室内温度也是必不可少的，过冷或过热都可能影响实验结果的准确性。此外，要采取相应措施，防止溅出物或挥发物引起的交叉污染。比如，在操作易挥发试剂时，应在通风橱内进行，并佩戴好防护手套和护目镜。

样品、标准品、试剂存放区需满足其特定的保存条件。对于需要冷藏和冷冻保存的物品，要定期对温度进行监控并做好详细记录，确保温度始终处于规定范围内。当需要在实验室外部场所进行取样或检测时，要格外注意操作环境条件，严格按照现场记录相关的规范、方法和程序进行操作。例如，在户外进行水质取样时，要避免样品受到雨水、灰尘等外界因素的污染，并及时记录取样时的天气、水温等环境信息。对环境条件有明确要求，或者环境条件可能对检测结果质量产生影响的检测项目，必须对环境条件进行实时监测、有效控制和详细记录。

设备和仪器的精准管控

所有对检测的准确性及有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备、器具，在投入使用之前都必须进行严格的检定（校准）。这是确保设备性能可靠、测量结果准确的基础。只有经过专业机构检定（校准）合格的设备，才能用于检测工作。

在仪器设备两次检定（校准）期间，必要时应制定详细的检定（校准）仪器期间核查程序。日常使用中，操作人员要严格按照该程序对其技术指标进行期间核查，并认真做好记录。通过定期的期间核查，可以及时发现仪器设备的性能变化，确保其始终处于良好状态。实验室应根据仪器设备的特性、使用频率等因素，科学合理地制定仪器设备的期间核查周期。例如，对于使用频繁、精度要求高的仪器设备，应适当缩短期间核查周期；而对于使用较少、稳定性较好的仪器设备，可适当延长期间核查周期。

样品的严谨管理

样品包装与运输

实验室样品的包装必须坚实、牢固和洁净，以防止在运输过程中发生损坏或污染。应采用适当的运输工具和运输条件运送实验室样品，确保样品在运输过程中的安全。例如，对于易碎的样品，应采用专门的防震包装；对于需要冷藏的样品，应使用保温箱并配备冰袋。实验室样品的状态应最大限度地与消费者可接收的状态一致，否则应被视为不适合进行检测的样品。样品收样人应认真检查样品的包装和状态，若发现异常，应及时与检测客户沟通，达成合理的处理决定。

样品接收与标识

实验室样品接收时要充分考虑检测方法对实验室样品的技术要求。必要时，应编制作业指导书，对样品的数量、重量、形态、检测方法、适用性及局限性做出相应的规定。送样数量应视检测项目的具体情况而定，一般应不少于检测用量的3倍。特殊情况送样量不足时，应在委托合同上注明。

应对接收的实验室样品进行编号登记，加上唯一性标识。标识的设计和使用应确保不会在样品或涉及的记录上产生混淆。实验室样品要有清晰牢固的标识，保证不同检测状态和传递过程中样品不被混淆。同时，要注意包装材料和标识对样品造成的潜在污染。样品标识系统应包括样品群组的细节和样品在实验室内部传递过程和向外的传递过程的控制方法，确保样品在整个检测流程中可追溯。

样品预处理与分析

应对接收到的实验室样品进行预处理后混匀，采用适当的方法进行缩分后获取分析样品。分析样品的量一般应满足检测、复查或确证、留样的需要。如果需要进行测量不确定度评价的样品，应增加分析样品数量。分析样品的制备应在独立区域内进行，使用洁净的制样工具和容器，避免容器渗漏和带入污染物。分析样品应盛装在洁净的塑料袋或惰性容器内密封，加贴样品标识，将其置于规定的温度环境保存。

在分析样品制备过程中，应避免混入外来杂质，防止因挥发、污染等因素改变样品所代表的整批货物的原始特性。分析样品的制备应确保具有代表性，通过最有能力检出分析物的方式处理，并防止样品制备过程中被污染或者丢失分析物。

样品传递与检测

从制备的分析样中分取出分析部分，并传递至实验室检测。检测过程中的分析部分应妥善放置，不用时应保持分析部分密闭状态，并置于规定的温度环境，注意对检测不稳定项目的分析部分的保护。样品在实验室内部运输和贮存过程中应相互隔离，应与其他潜在的污染源隔离。在取样、样品传递和贮存及分析过程中，要严格避免外界污染物对样品的污染。如果被分析物自然存在，那么低含量的残留就难以与自然含量相区别，在报告出结果时，需要考虑这次分析物的自然含量。

检测过程的严格规范

样品特性保障

样品在接收、制备和测试过程中应确保样品的原始特性未受污染或变质。这是保证检测结果准确性的前提条件。一旦样品受到污染或变质，检测结果将失去可靠性，无法真实反映样品的实际情况。

测试前准备

测试前应做好以下各项准备工作：首先，核对样品标签、检测项目和相应的检测方法，确保样品与检测要求一致；其次，按检测方法的要求准备仪器和器具，使用符合分析要求的样品，按检测方法配制试剂、标准溶液等；再次，检查检测现场清洁、温度等可能影响测试质量的环境条件，确保环境符合检测要求；最后，选用规范的原始记录表，为准确记录检测数据做好准备。

检测过程操作

检测过程需严格按照检测方法和作业指导书操作。当测试过程出现异常现象时，应详细记录异常情况，并及时采取措施处置。例如，若仪器设备出现故障，应立即停止检测，排查故障原因，待设备恢复正常后再继续检测。

质量控制试验

需要时，随同样品测试做空白试验、标准物质测试和控制样品的回收率试验。空白试验可以检测实验过程中的系统误差，标准物质测试可以验证检测方法的准确性和可靠性，控制样品的回收率试验可以评估检测过程的精密度和准确度。

数据计算与校核

检测人员对检测方法的计算公式应确保理解透彻，保证检测数据的计算和转换不出差错。计算结果应进行自校和复核，确保数据的准确性。如果检测结果用回收率进行校准，在最终结果中应明确说明并描述校准公式，以便他人理解和验证。

数据有效位数处理

检测结果的有效位数应与检测方法中的规定相符。计算所得数据的有效位数可多保留一位数字，然后按照GB/T 8170进行修订。这样可以保证数据的准确性和一致性，避免因有效位数处理不当而导致的误差。

质量控制频次的科学确定

确定控制分析的频度应综合考虑分析系统的稳定性和质量控制与样品分析之间的平衡。最低的要求是每个分析批中应至少分析一个控制样品。如样品中分析物浓度范围大，应采用至少两个不同浓度水平的控制样品，以更全面地监控检测过程的准确性。原则上控制样品应按随机的顺序进行分析，但建议每个分析批开始和结束前各分析一次控制样品，这样可以及时发现检测过程中可能出现的偏差。

不同情况下的频次建议

·        试样数量较少（n≤20）、分析频率较高、样品基质类似：每个分析批中至少插入一个控制样品，绘制单值图或均值图，以便直观地观察控制样品的检测结果变化趋势。随机选择至少一个待测样品进行重复分析，检验检测过程的重复性。至少插入一个空白样品，检测实验过程中的背景干扰。

·        试样数量较多（n>20）、分析频率较高、样品基质类似：每20个试样插入一个控制样品。如果每个分析批的试样数量不同，可在每个分析批中插入固定数量的控制样品并绘制均值图，从而予以标准化。否则，应绘制单值图。至少随机选择5%的待测样品做重复分析，提高检测结果的可信度。每20个试样插入一个空白样品，确保实验环境的清洁。

·        分析频率较高、样品基质类似、但分析物浓度范围宽：按上述试样数量较多的情况建议插入控制样品，但至少应有两个浓度水平，一个接近典型试样的中位浓度水平，另一个以大约在上十分位或下十分位浓度水平为宜。两个控制值应绘制在独立的控制图上，以便分别监控不同浓度水平的检测准确性。至少随机选择5%的待测样品做重复分析，每20个试样插入一个空白样品。

·        非常规分析：统计控制不适用这种情况。建议每个试样均进行重复分析，以确保检测结果的可靠性。如果合适，插入足够数量且分析物浓度不同的加标样品或合成控制样品，检验检测方法的准确性和精密度。插入空白试验，由于没有控制限，可将偏移和精密度与来自目的适宜性的限值或其他既定的判定标准进行比较，判断检测结果是否符合要求。

检验检测工作中的质量控制是一个系统而复杂的工程，涉及环境质量、设备和仪器、样品管理、检测过程以及质量控制频次等多个方面。只有对各个环节进行严格把控，才能确保检测数据的准确可靠，为检测报告的质量提供坚实保障，从而在激烈的市场竞争中赢得客户的信任和认可。