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化妆品配方师证书护肤品调配师培训考证实操教学-药监《牙膏分类目录（征求意见稿）》新边界
近日，国家药品监督管理局正式发布《牙膏分类目录（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），首次系统性明确牙膏的八大功效类别及相应宣称用语，标志着牙膏行业功效宣称“野蛮生长”的时代即将终结。该《目录》计划于2026年起正式实施，届时所有牙膏产品备案均须按新规执行，行业监管正式迈入“细则时代”。
新规核心：分类编码成备案“必选项”，功能描述规范化
根据《征求意见稿》，牙膏备案人在进行产品备案时，需依据功效类别和使用人群选择对应序号，组合成唯一的产品分类编码。例如，一款面向12岁以上人群的防龋牙膏，需将防龋类功效序号与“12岁以上人群”序号组合，形成编码；若产品具备多种功效或覆盖多类人群，则可选择多个序号生成复合编码。
这一变化彻底解决了以往备案中功效宣称模糊、随意的问题。过去，部分品牌通过“修复牙釉质”“逆转牙龈萎缩”等医疗化术语包装产品，甚至将“消字号”“械字号”产品伪装成牙膏，以“医用级”“专业级”标签抬高售价。新规实施后，每款牙膏的“数字身份证”将贯穿备案、抽检、流通全流程，功能描述需严格遵循科学机理，杜绝概念堆叠和虚假宣传。
八大功效类别首次明确，宣称用语设“红线”
《征求意见稿》将牙膏功效划分为以下八类，并为每一类划定了功效机理和合规宣称用语范围：
基础清洁类：通过摩擦作用辅助清洁牙齿，依靠芳香物质清新口气。宣称用语固定为“清洁牙齿”“清新口气”等。
防龋类：通过氟化物或非氟化物抑制致龋菌、强化牙釉质。用语如“预防龋齿”“防蛀”等。
抑制牙菌斑类：通过抗菌成分或物理清洁减少牙菌斑。固定用语包括“减少牙菌斑形成”“抗牙菌斑”等。
抗牙本质敏感类：通过阻断神经传导或封闭牙本质小管缓解敏感。可用“抗敏感”“舒缓牙齿敏感”等表述。
减轻牙龈问题类：通过抑制牙菌斑减轻牙龈不适。用语如“护龈”“缓解牙龈发红”等。
去渍美白类：通过摩擦、化学或光学方式实现牙齿美白。宣称用语可适当调整，但需围绕“去渍/美白”核心。
抗牙石类：抑制牙石形成或减少牙石附着。用语可参考“减少牙石”“抑制牙石形成”等。
减轻口臭类：通过减少异味化合物或抑制相关细菌减轻口臭。用语如“减轻口臭”“改善口腔气味”等。
值得注意的是，前五类（基础清洁类至减轻牙龈问题类）的功效宣称用语为固定列表，企业不得自行新增或修改；后三类（去渍美白类至减轻口臭类）则在参考示例基础上具有一定灵活空间，但新增用语必须与核心功效一致。
儿童牙膏监管加码：功效宣称限定两类，安全优先
针对儿童牙膏，《征求意见稿》进一步收紧监管要求：
使用人群标识：12岁以下（含12岁）人群使用的牙膏必须标识“儿童牙膏”。
功效宣称限制：仅可宣称“基础清洁类”和“防龋类”两类功效，且用语限定在21项范围内，如“清洁牙齿”“防蛀”等。
禁止宣称范围：明确禁止儿童牙膏宣称美白、抗敏感、护龈等其他功效。
这意味着，未来市场上标注“儿童牙膏”的产品，若出现“美白”“抗敏”等字样，将无法通过备案。此举旨在减少儿童产品成分复杂度，避免将未经充分验证的功效应用于儿童群体，与儿童化妆品的监管逻辑保持一致。
企业应对：自查调整、合规先行，推动行业转型
面对新规，牙膏企业需尽快开展以下工作：
梳理现有产品：对照八大功效类别和两类使用人群，全面排查在售产品的宣称文案、标签、电商页面等，对不符合要求的表述及时调整或下架。
参与意见反馈：在2025年12月22日征求意见截止前，可通过国家药监局官网提交建议，助力行业规范完善。
建立合规体系：将功效验证、成分机理研究、合规审核纳入产品开发流程，形成长期合规能力。
在《美妆品牌合规指引》主理人胡滨看来，新规将从根本上推动行业发展逻辑从“营销驱动”转向“功效验证与科技驱动”。依赖概念堆叠、擦边医疗化宣传的品牌将面临合规压力，而以配方机理、科学沟通为核心能力的企业，则可能因规范的确定性获得更大的发展空间。
行业未来：从“营销驱动”到“功效与合规驱动”
随着《牙膏分类目录》的实施，牙膏行业的竞争格局预计将发生根本性变化。过去因监管模糊而衍生的灰色玩法将逐步退出市场，真正依靠科学验证和功效研究的品牌将获得更公平的竞争环境。
这一转变也意味着行业的创新方向将从营销概念的创造，转向更深层次的成分研究和功效验证。在八大功效分类的框架下，企业需在现有范围内进行精细化创新，而非无限扩大功效宣称边界。同时，儿童牙膏市场的规范化将引导企业重新审视儿童口腔护理产品的研发方向，专注于基础清洁和防龋功效的产品将更加注重安全性评估和温和配方的研发。
从更广阔的视角看，《牙膏分类目录》的出台不仅是对牙膏行业的规范，也是中国化妆品监管体系不断完善的一个缩影。随着化妆品监管的“四梁八柱”体系逐步完善，包括牙膏在内的各类化妆品产品将在更加科学、规范的轨道上发展，最终推动整个行业向高质量发展迈进。
当监管的细尺真正落下，牙膏行业将经历一场从营销驱动到科技验证的深刻变革。这不仅是一次合规调整，更是一场关乎行业未来的重新定位。对于消费者而言，市场宣传将不再模糊不清，功效宣称将有据可依；对负责任的企业而言，竞争赛道将更加清晰，真正专注于口腔健康科技的品牌将脱颖而出。在行业迈向规范化、科学化的道路上，这份看似简单的分类目录，恰如一枚精准的指南针，引导牙膏产业告别无序竞争，驶向高质量发展的新航道。
