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化学化验员证书怎么考?化学检验员培训学什么-实验室样品管理全指南
你是否曾陷入这样的窘境:送检样品包装破损却未及时记录,检测到一半时找不到对应样品编号,或是留样到期却不知该如何合规处置?在实验室的日常运作中,样品管理贯穿于从采集到最终处理的每一个环节,它不仅是保障检测结果准确、可溯源的关键,更是实验室质量控制的核心要素。看似琐碎的流程里,实则藏着不少“细节决定成败”的关键点。
一、管理检测样品,必须做好这8大环节
(一)样品的采集:确保代表性、公正性
样品采集是整个检测流程的源头,其质量直接决定了后续检测的意义。为了确保样品的代表性、可获性和公证性,采样时需遵循以下三个核心原则:
代表性:采样过程中必须克服各种干扰因素,如环境变化、人为污染等,确保所采集的样品能够最大限度地接近总体情况。例如,在采集水质样品时,应选择具有代表性的采样点,避免在排污口或水流湍急处采样,以免导致结果失真。
可获性:在特殊情况下,如特殊环境下仅能获取部分样品时,应以样品可获性为前提,并做好详细记录。例如,在采集野生动物组织样品时,若因保护原因无法获取完整个体,应记录采样部位、数量及采样环境等信息。
公证性:采样工作必须由“接受过培训且考核合格”的有资质人员进行。必要时,现场应与受检单位陪同人员共同签封,填写《样品采集记录表》,并由双方签字确认,以确保采样过程的公正性和可追溯性。
(二)样品的接收:规范审核,避免错漏
接收样品时,需严格按照“填单→审核→核查→受理”四步走流程进行,确保每一步都得到有效执行:
填写委托书:无论抽检还是送检,委托方均需先填写《样品检验委托书》。该委托书一般一式两份,一份留检验机构存档,一份交委托方作为领取报告的凭证。
审核委托书:接收人员需仔细检查委托书的填写是否规范,包括无空项、手续齐备、资料完整等。同时,还需核对引用的标准是否正确、适宜,避免因标准错误导致检测结果无效。
核查样品:样品需与委托书内容一致,包装需完好无损。若包装破损,需做详细的文字记录。此外,送检数量需满足“检验、复验、仲裁”的需求。若仅够检验需特别说明,以免后续检测时因样品不足而无法进行。
正式受理:接收人员在委托书上签字确认,并承诺出具报告的日期,完成样品的正式受理。
(三)样品的编号:保证溯源,避免混淆
样品编号的核心是“可溯源、防混淆”。为了实现这一目标,需遵循以下两个原则:
唯一性:原则上一份样品对应一个唯一性编号,以满足CNAS(中国合格评定国家认可委员会)关于“避免混淆”的要求。同一事件的若干样品可视为一份,共用一个编号。
规则性:编号可由“年份+样品类别代码+序号”组成,或其他实验室适用的规则。一般由样品接收部门统一编制。有LIMS(实验室信息管理系统)系统的实验室可由系统自动生成编号,以确保其唯一性。
(四)样品的识别:明确状态,不搞混
样品识别需涵盖“唯一性编号+试验状态”,以避免不同阶段样品混淆。具体识别内容包括:
唯一性编号:即样品受理编号,用于唯一标识每个样品。
样品状态标识:包括未检、在检、检毕、留样等状态。检毕样品需额外标注“合格”或“不合格”。
细分标识:若同一样品有多个包装,需在受理编号后加“横杠+数字”细分,如“2024-J-001-1”“2024-J-001-2”,以确保每个包装可唯一识别。
标签粘贴:样品管理员需将识别标签逐一贴在样品上,避免遗漏。
(五)样品的流转:全程可追溯,防损坏
样品流转需做好“交接记录+状态防护”,具体流程如下:
交接单下达:样品受理后,承办人根据委托书要求,下达《样品检验交接单》,通知检测室样品管理员取待检样品。
交接签收:检测室样品管理员在交接时,需核查样品状态,并在交接单上签收确认。
统一登记:样品到检测室后,由检测室样品管理员统一登记,“未检、在检、检毕”样品需分开存放。
领取与防护:检测员领取样品时,样品识别号不得更改。流转和检测过程中需做好防护,避免非检测性损坏或丢失。
(六)分包样品的管理:责任明确,留凭证
若样品需分包给其他实验室,需做好以下三点:
交付前检查:交付前检查样品完好性,获取分包实验室的接收凭证。
分包登记:分包管理部门做好分包样品的登记工作,记录分包实验室名称、样品编号、数量等信息。
样品保护:要求分包方采取措施保护样品完整性,做好样品标记和保管。
(七)样品的贮存、保管:环境合规,分类存放
样品贮存需有专门设施和规范管理,关键要求如下:
专门设施:设专门样品室,配备适宜设施,如温湿度计、防爆柜等。由样品管理员专人负责,限制无关人员出入。
环境要求:贮存环境需安全、无腐蚀、清洁干燥、通风良好。温湿度需定期监控并记录。
特殊环境:对有特殊环境要求的样品,如低温、避光等,需严格控制环境条件并定期记录。
留样管理:留样需按规定数量、品种留存,以备复检或仲裁。腐蚀性、易燃、易爆、有毒等危险样品,需隔离存放并做明显标记。
分类保存:样品管理员需对留样逐一验收登记,按性质分类保存。
(八)样品的处理:按规处置,留痕可查
报告发出后,样品处理需分情况执行,核心是“留样期合规+处置留记录”:
客户领回(留样期满后):客户凭《样品检验委托书》到样品室,由样品管理员办理退样手续。
客户提前领回(留样期内):客户需在委托书上签注“对本检测报告无异议”,方可办理退样。
留样期已过的样品:按客户在委托书中填写的要求处置。
需监护处理的样品:如有毒、有害样品,样品管理员需按规定办法监护处理,防止污染环境或造成危害。处置过程需有详细记录。
二、样品管理不可忽视的4个小细节
(一)检测样品流转:步步留痕
样品管理员需对所有送检样品做好记录,按要求交检测室并办交接手续。检测人员核对样品后按要求制样,试毕后将样品放入“已检区”。流转中不得更改样品识别号,以确保溯源。
(二)检测样品的贮存:检毕样品专人保管
“检毕”样品及客户有特殊要求的剩余样品,需交样品管理员统一“留存”保管,不得随意存放。这有助于防止样品丢失或混淆,确保检测结果的准确性。
(三)检测样品的处置:留样期有明确规定
试毕样品留样期不得少于国家法律法规规定的期限。无特殊要求的剩余样品,留样期不超过报告申诉期。实验室内部常规例行委托的样品,无特殊要求时留样期为1星期。这有助于在需要时进行复检或仲裁。
(四)检测样品的保密与安全:责任到人
严格按与客户的协议或规定管理样品,对样品、技术资料及信息负有保密责任。特殊要求的样品,需在接收、流转、贮存、处置全流程采取安全防护措施,保证样品完好和信息机密。例如,对涉及商业秘密的样品,需采取加密存储、限制访问等措施。
三、样品室规范管理:从职责到罚则,清晰明确
(一)样品管理员的核心职责
环境维护:保证样品室清洁、整齐,确保快速查找样品。
人员管理:禁止无关人员随意进出样品室,有权监督进出人员活动,拒绝违规行为。
样品管理:未经同意,不得允许他人将样品带入/带出样品室。对样品室异常状况负责,发现问题及时向领导汇报。
(二)样品室一般规定
日常清理:每日清理样品室,保持整洁有序。
新样品处理:新样品到后,需检查完好性,及时入库、贴标、拍照(图片以货号命名,按厂家、日期分类存电脑)、入账、排放/收藏。
标签要求:样品标签需完整,标明货号、颜色等信息。标签贴于鞋底等不易脱落的位置。
出入库管理:样品出入库需有单据,双方签字确认,去向落实到人。
(三)出库管理:严防问题样品流出
出库前检查:出库前检查样品完好性,杜绝带有原厂家商标、电话、地址、金额等信息的样品流出。否则,按规定扣发岗位津贴。
凭单出库:凭出库单出库,领样人、管理员签字后方可放行。
样品保护:样品外借/出库不得损坏,如有毁损,管理员可申请赔偿。
(四)入库管理:规范登记,定期盘点
验货入库:按到货单验货,检查样品完好性,及时入库、贴标、拍照、入账。
样品保护:入箱样品需做好保护(填纸、装袋),箱上标明数量、品名、厂家等信息,按厂家分类存放。
定期整理:定期整理样品室,挑出破损、长期不用或重复样品报批作废。可配成对的鞋子单独装箱,跨年度成对鞋报批处理。
样品架摆放:样品架按“厂家→类型→材质”顺序摆放,用吊牌标注,定期整理。
定期盘点:每月27日盘点,盈亏需追责(按财务核算金额比例赔付)。
(五)罚则:明确违规后果
环境违规:样品室门、灯、空调未关,一次扣罚责任人5元。
私自外借:管理员私自外借样品/资料,视情节扣罚当月岗位津贴。
不良样品流入:因管理员失误导致不良样品流入客户手中,扣除当月岗位津贴。
信息泄露:样品带厂家信息导致客户获取,视为失职,扣罚当月岗位津贴。
样品丢失:样品丢失或去向不明,管理员需原价赔偿。
样品管理看似是实验室的“后勤工作”,实则是检测数据真实可靠的“第一道防线”。从采集时的代表性,到接收时的规范审核,再到流转中的可溯源、贮存时的合规防护,每一个细节都不能马虎。这份指南涵盖了样品管理的全流程要点,无论是新手入门还是日常规范,都能帮你理清思路,让样品管理更高效、更合规,为准确检测打下坚实基础。希望每一位实验室工作人员都能重视样品管理,从细节做起,共同守护检测数据的质量与安全。