计量员证书 內校员资格证 计量管理员培训 计量校准员考证 计量检定员考试 计量检测员报名 量规仪器校正员培训 内部校验员合格证 内部校准员上岗证 计量内审员岗位证 仪校员证书 计量工资质 计量师资格证书 计量证怎么考 內校证书哪里考 农产品食品检验员资格证 食品化验员证书 食品检验工培训 食品检测员考证 食品安全总监 农产品质量安全检测员 乳品检验员 油品检验员 化学检验员培训 水质检测员考试 化妆品检验员报名 微生物检验员证书 化验员上岗证 微检员证书 无菌检验员 卫生消毒产品检验员 医疗器械检验员 化学分析工考证 试验员 质检员 实验员 无损检测员 内审员 内部审核员 材料物理性能检验员 金相检验员 力学性能检验员 材料成分分析工 环境监测员资格证考试报名

校准计量员资格证计量内校员培训-关于检测实验室内部校准的探讨

一、引言

检测实验室普遍存在一些用于检测活动的特殊、专用的检测设备，以及用于低值易耗、准确度要求低的计量器具。由于各种原因，对这些设备的量值溯源，通常需要由实验室自行实施内部校准。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）目前对内部校准活动有效性的规则文件为CNAS-CL01-G004:2023《内部校准要求》（以下简称CNAS-CL01-G004:2023）。然而，在认可评审过程中，部分实验室实施的内部校准存在不规范甚至不符合量值溯源要求的问题。为保证认可有效性，有效规范内部校准活动，有必要对检测和校准实验室内部校准的管理与实施进行研究和分析。

二、内部校准的使用范围

2.1 内部校准的定义与目的

内部校准是实验室或组织内部自行实施的校准活动，其目的是确保测量设备的准确性和可靠性，以满足检测实验室设备的溯源需要。内部校准与“自校准”有明显的不同。自校准一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，某些情况下，其不是有效的量值溯源活动；而内部校准则是在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。

2.2 CNAS-CL01-G004:2023的适用范围

CNAS-CL01-G004:2023文件明确规定了其适用范围：本文件适用于申请或已获CNAS认可的检测实验室对其与认可能力相关的测量设备实施的内部校准（实验室的内部校准能力已获得校准实验室认可的，不适用本文件）；本文件适用于CNAS对实施内部校准的检测实验室（医学实验室除外）进行的认可活动。

检测实验室对使用的与认可能力相关的测量设备实施的内部校准，应满足CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL01-A025:2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》的相关要求。

三、实验室内部校准与实验室校准的区别

3.1 本质相同点

不论是内部校准还是校准活动，其本质都是校准。校准是在规定条件下的一组操作，第一步确定示值误差，第二步则是给出修正值或修正因子、修正曲线等，并给出相应不确定度。

3.2 区别

3.2.1 实验室类型

实验室内部校准所适用的实验室为申请或已获CNAS认可的检测实验室和实施内部校准的检测实验室，特别强调适用检测实验室；而校准适用的实验室类型为检测和校准实验室，适用文件为CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》。

3.2.2 溯源性

溯源的术语是通过文件规定的不间断的校准链，测量结果与参照对象联系起来的特性。校准活动强调测量结果的溯源性，校准证书数据至少包含仪器示值误差、校准结果和测量不确定度。对于计量器具，在其溯源链中，其溯源应具有连续性。内部校准同样强调溯源性，其实施应按照校准方法要求配置和使用测量标准（含测量仪器、校准系统或装置、测量软件及标准物质等）和辅助设备，其中测量设备的计量溯源性应满足相关准则和要求的规定。

3.2.3 特殊要求

实验室内部校准根据其校准能力的性质，存在着特殊的要求。例如，实验室应对内部校准活动的范围建立文件清单，内部校准的校准证书可以简化或不出具，但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。

四、内部校准主要修订内容

4.1 修订概述

内部校准相关文件CNAS-CL01-G004在2023年进行了修订，其修订主要是基于CNAS-CL01-A025:2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》的变化，对部分内容进行修订。

4.2 修订内容

4.2.1 适用范围调整

适用范围中增加了“医学实验室除外”，明确了不适用医学实验室。

4.2.2 方法标准选择

将“实验室实施内部校准应优先采用标准方法，当没有标准方法时，可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。使用外部非标方法时应转化为实验室文件。非标方法使用前应经过确认”等内容调整为“实验室实施内部校准应优先采用标准方法，当没有标准方法时，可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。使用外部非标方法时应转化为实验室文件。非标方法使用前应经过确认。非标方法确认记录应满足CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》第7.2.2.4条的规定”。

4.2.3 其他修订

删除4.6注：实验室制定的校准方法应符合CNAS-CL01-A025:2022第7.1.2.6条的规定。同时增加5.1.1注：申请认可时，实验室可填写并提交实验室认可申请书CNAS-AL01-37:20220120的附件3：《检测实验室实施内部校准的设备清单》。现场评审时，评审员可在该表上签字确认（或不确认）相关检测实验室的内部校准能力并上传到评审报告附件中。

五、结语

实验室内部校准的实施可以规范检测实验室设备管理，杜绝检测实验室中不符合量值溯源要求的仪器设备。同时，为保证认可有效性，对内部校准活动进行统一的要求，可保证组织内部测量设备的准确可靠，满足检测活动的有序进行。

通过深入研究和分析内部校准的管理与实施，检测实验室可以更好地满足CNAS的认可要求，提升检测结果的准确性和可靠性，为实验室的持续发展奠定坚实基础