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计量校准员证书计量內校员资格培训符合行业规范要求-实验室分析测量仪器校准周期确定的标准说明

实验室分析测量仪器的校准周期受使用频繁程度、准确度要求、使用环境、使用性能等多因素影响，确定校准周期是一项复杂且关键的工作。以下将围绕校准周期确定的原则、方法、标准依据以及常见疑问进行详细说明。

一、校准周期确定的原则

确定校准周期需遵循两条对立的基本原则：一是在此周期内测量仪器超出允许误差的风险尽可能最小；二是经济合理，使校准费用尽可能最少。为寻求风险和费用两者的平衡最佳值，需运用科学方法，积累大量实验数据并分析研究。由于用户使用情况千差万别，若机械地按照校准规程规定的周期进行校准，很难保证所有测量仪器在校准周期内都合格。因此，必须依据测量仪器的实际使用情况确定校准周期，但实际情况复杂，只能要求大体正确、合理，使实际情况更完善、科学且经济合理。

例如，实验室中不同项目使用的测量仪器，其使用频率和重要性不同。用于常规检测的仪器和用于关键质量控制点的仪器，在确定校准周期时就不能一概而论，需要综合考虑其对检测结果的影响程度。盲目缩短校准周期会造成社会资源浪费，对测量仪器的寿命、准确度及生产和人力带来不利影响；而单纯因资金缺乏或人员不够延长校准周期则十分危险，可能因使用不准确的测量仪器带来更大风险甚至严重后果。

二、校准周期确定的方法

（一）统计法

根据测量仪器的结构、预期可靠性和稳定性的相似情况，将测量仪器初步分组，再依据常规知识初步确定各组仪器的校准周期。对每一组测量仪器，统计规定周期内超差或其他不合格的数目，计算不合格仪器与该组合格仪器总数之比。确定不合格测量仪器时，应排除明显损坏或由用户因可疑或缺陷而返回的仪器。若不合格仪器所占比例高，应缩短校准周期；若比例低，则延长校准周期可能是经济合理的。若发现某一分组的仪器（或某一厂家制造的或某一型号）不能和组内其他仪器一样工作时，应将该组划为具有不同周期的其他组。

例如，某实验室将同类型的温度计分为一组，在初步确定校准周期为1年后，统计发现该组中有20%的温度计在1年周期内出现超差，那么就需要缩短该组温度计的校准周期；若只有5%的温度计出现超差，则可以考虑适当延长校准周期。

（二）小时时间法

这种方法以实际工作的小时数表示确认校准周期，可将测量仪器与计时指示器相连，当指示器达到规定值时，将仪器送回校准。其理论主要优点是，进行确认的仪器数目和确认费用与使用的时间成正比，此外可自动核对仪器的使用时间。例如使用某些品牌的示波器，不用连接计时器，可直接在示波器上查到连续使用的时间，方便管理。但该方法在实践中存在缺点：当测量仪器在储存、搬运或其他情况发生漂移或损坏时，不应使用本方法；提供和安装合适的计时器起点费用高，且可能受到使用者干扰而需要在监督下进行，增加了费用。

（三）比较法

当每台测量仪器按规定的校准周期进行校准，将校准数据和前几次的校准数据相比，如果连续几个周期的校准结果均在规定的允许范围内，则可以延长它的校准周期；如果发现超出允许的范围，则应缩短该仪器的校准周期。

比如，某实验室的一台天平，按照每年校准一次的周期进行校准，连续三年校准结果都在允许误差范围内，那么就可以考虑将该天平的校准周期延长至两年；若在某次校准中发现天平的测量结果超出了允许范围，就应将校准周期缩短为半年。

（四）图表法

测量仪器在每次校准中，选择有代表性的同一校准点，将校准结果按时间描点，画成曲线，根据这些曲线计算出该仪器一个或几个校准周期内的有效漂移量，从图表数据中可推算出最佳的校准周期。

例如，某实验室对一台光谱仪进行校准，每次校准都选择特定的波长点进行测量，并将结果按时间绘制成曲线。通过分析曲线的变化趋势，计算出光谱仪在一定时间内的有效漂移量，从而确定出最适合该光谱仪的校准周期。

三、确定校准周期的依据

（一）使用的频繁程度

使用频繁的测量仪器，容易使其计量性能降低，可缩短校准周期来解决。当然，提高测量仪器所用的原材料性质、制造工艺和使用寿命也是重要手段。例如，实验室中每天都要使用的电子天平，相比偶尔使用的天平，其校准周期应更短。因为频繁的使用会导致天平的传感器等部件磨损加快，计量性能更容易下降。

（二）测量准确度的要求

要求准确度高的单位，可适当缩短校准周期。各单位应根据自己的实际情况决定需要什么准确度等级，选择相应等级，不盲目追求高准确度，以免造成不必要的损失；但精度过低，满足不了使用要求，给工作带来损失，也是不可取的。比如，在精密化学分析实验室中，对分析结果的准确度要求很高，那么用于该分析的测量仪器，如高精度的分光光度计，其校准周期就应相对较短；而对于一些对准确度要求不高的常规检测项目，使用的测量仪器校准周期可以适当延长。

（三）使用单位的维护保养能力

如果单位的维护保养情况比较好，则适当缩短校准周期；反之，则长一些。例如，某实验室有专业的设备维护团队，能够定期对测量仪器进行清洁、保养和检查，及时发现并解决一些小问题，那么该实验室的测量仪器校准周期可以适当延长；而如果实验室缺乏专业的维护人员，对仪器的维护保养不到位，就应缩短校准周期，以确保仪器的准确性。

（四）测量仪器的性能

特别是长期稳定性和可靠性的水平。即使同类型的测量仪器，稳定性、可靠性差的，校准周期应短一些。比如，同为某品牌的气相色谱仪，不同型号的产品在长期稳定性和可靠性上可能存在差异。经过实践验证，某型号的气相色谱仪在使用一段时间后性能容易下降，那么该型号仪器的校准周期就应比其他稳定性好的型号短。

（五）对产品质量关系及特殊要求

对产品质量关系较大的，以及有特殊要求的测量仪器，其校准周期则相对短一些；反之，则长一些。例如，在制药企业中，用于药品成分检测的测量仪器，直接关系到药品的质量和安全性，其校准周期应较短；而对于一些用于辅助研究的测量仪器，对产品质量的影响相对较小，校准周期可以适当延长。

四、现行的标准依据

CNAS - CL01中5.10.4.4规定，校准证书（或校准标签）不应包含对校准时间间隔的建议，除非已与客户达成协议，该要求可能被法规取代。明确规定校准实验室不能给出校准周期的建议，校准周期由实验室根据计量器具的实际使用情况，本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。仪器在第一次校准之后，第二次校准时间先规定1年，1年后送校准实验室校准还是很“准”（与第一次校准比较在误差范围内），就可定2年，依次类推，最长不能超过5年，但期间一定需安排期间核查，如果发现不稳定情况，就需重新校准。

同时，根据国际计量组织和各行业通用标准，校准周期通常设定为1至5年不等，但最长间隔不超过5年。这一时限基于设备性能稳定性、使用频率及环境条件综合评估，旨在平衡维护成本与精度保障需求。例如，实验室精密仪器或工业传感器需严格遵循5年上限。设备类型与用途方面，高精度设备（如医疗检测仪器）可能需要更短周期（如1 - 2年），而低风险设备可适当延长至5年；使用环境上，恶劣环境（高温、高湿、振动）可能加速设备老化，需缩短校准间隔；历史数据方面，若设备以往校准记录显示性能稳定，可维持5年周期，若频繁出现偏差，则需调整至更短周期。

五、常见疑问解惑

（一）实验室设备的校准周期可以自己规定吗？

最好是自己规定校准周期，因为校准周期与设备的使用情况相关。可以自己确定校准周期，但同时要参照国内的计量法要求（如果申请的是CNAS认可）。在标准（ISO/IEC 17025）5.10.4.4中明确指明，校准证书不应该包含校准间隔的建议，但是如果与客户有协议，或被法律明确规定的除外。所以，可以调整设备校准周期，但前提是必须给出调整后的合理依据，否则审核时不会被接受。

例如，某企业实验室根据自身生产的需求和设备的实际使用情况，将一台用于产品尺寸检测的卡尺的校准周期从通常的1年调整为8个月，并详细记录了设备的使用频率、维护情况等依据，在审核时得到了认可。

（二）校准的问题应该问仪器设备公司吗？

校准公司不了解设备的使用频率、保养情况、使用环境等因素，其给出的校准周期相对不合理。例如，一把保管得很好、一年只用两三次的钢尺和一把随便放在工作台上、一天使用8个小时的钢尺，校准公司给的校准周期可能都是1年1次，这对第一把尺子校准周期太短，对第二把尺子校准周期又太长，三五个月可能就失准了。仅对于企业实验室，第三方实验室因为要通过资质认定，要求不一样，可能很多设备都需要检定。

（三）校准周期和期间核查的联系

国家规定在校准周期内，设备维修、更换关键零部件、仪器迁移等要重新校准，在校准周期内还要进行设备的期间核查，来保证设备的稳态和准确性。如果设备（这里指设备而非尺子、圆规等）自己定义校准周期，则要小于国家规定的周期。实验室可以根据仪器特点、使用频率等特性，自定义校准周期，只要保证设备处于正确使用状态，能达到预期使用即可，通常需要提供期间核查等措施来证明仪器处于良好状态。但校准周期也不是越长越好，因为时间越长，不确定度越大。

例如，某实验室的一台液相色谱仪，自定义校准周期为18个月，但在校准周期内，每隔3个月就会进行一次期间核查，通过注射标准物质等方式检查仪器的性能，确保仪器始终处于良好状态。

六、总结

计量校准是提高实验室效率的重要环节，而确定校准周期是计量工作的关键环节，对产品质量和服务质量起着十分重要的作用。在确定测量仪器的校准周期时，要综合考虑使用频繁程度、准确度要求、使用环境、使用性能等多方面因素，对测量仪器的实际使用情况进行科学分析后评估决定。实验室应建立完善的校准周期管理制度，确保测量仪器始终处于准确可靠的状态，为科研生产和质量控制提供有力保障。